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南昌市洪都中醫(yī)院采購室內(nèi)質(zhì)控生化質(zhì)控品一批院內(nèi)遴選公告
根據(jù)醫(yī)院工作需求，我院擬對檢驗采購室內(nèi)質(zhì)控生化質(zhì)控品一批，歡迎符合資格條件的單位前來報名參與?，F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一、采購項目內(nèi)容：
采購清單序號 | 質(zhì)控品名稱 | 適配儀器 | 備注 | 包含的項目 |
生化質(zhì)控 | ||||
1 | 生化多項質(zhì)控物(包括水平1、2、3) | 西門子Atellica生化免疫流水線、日立7600全自動生化分析儀、貝克曼庫爾特AU480全自動生化分析儀 | 室內(nèi)質(zhì)控品必須涵蓋衛(wèi)生部室間質(zhì)評計劃“常規(guī)化學(xué)A”的所有項目 | 鉀(K)、鈉(Na)、氯(Cl)、總鈣(Ca)、磷(P)、葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、白蛋白(Alb)、總蛋白(TP)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(TBil)、堿性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、直接膽紅素(DBil)、鐵(Fe)、總鐵結(jié)合力(TIBC)、鎂(Mg)、鋰(Li)、銅(Cu)、鋅(Zn)、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶(GGT)、α-羥丁酸脫氫酶(a-HBDH) 、膽堿酯酶(CHE)、脂肪酶(LIP)糖化血清蛋白(GSP) |
2 | 鉀、鈉、氯質(zhì)控血清(包括高、低值) | |||
3 | 脂類質(zhì)控品(包括水平1、2、3)) | 西門子Atellica生化免疫流水線、日立7600全自動生化分析儀、貝克曼庫爾特AU480全自動生化分析儀 | 室內(nèi)質(zhì)控品必須涵蓋衛(wèi)生部室間質(zhì)評計劃“脂類A”的所有項目 | 總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、脂蛋白a(Lp(a))、載脂蛋白AⅠ(Apolipoprotein AⅠ)、載脂蛋白B(Apolipoprotein apo B) |
4 | 心肌、心衰標(biāo)記質(zhì)控物(包括水平1、2、3) | 西門子Atellica生化免疫流水線、日立7600全自動生化分析儀、貝克曼庫爾特AU480全自動生化分析儀、基蛋熒光免疫分析儀1600 | 室內(nèi)質(zhì)控品必須涵蓋衛(wèi)生部室間質(zhì)評計劃“心肌標(biāo)志物”的所有項目 | 肌酸激酶-MB (CK-MB質(zhì)量)、肌酸激酶-MB(CK-MB活性)、肌紅蛋白(Myoglobin)、肌鈣蛋白I (Troponin I)(包括高敏肌鈣蛋白I (hsTNI))、肌鈣蛋白T(Troponin T)(包括高敏肌鈣蛋白T(hsTNT))、高敏CRP(hsCRP)、同型半胱氨酸(Homocysteine) |
基蛋熒光免疫分析儀1600 | 腦鈉肽(BNP)、N末端前腦鈉肽(NT-pro BNP) | |||
5 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控物(包括水平1、2) | 普門H9糖化血紅蛋白分析儀 | 室內(nèi)質(zhì)控品必須涵蓋衛(wèi)生部室間質(zhì)評計劃“糖化血紅蛋白”的所有項目 | HbA1c (Haemoglobin A1c) |
6 | 多項蛋白質(zhì)控品(包括水平1、2、3) | 西門子Atellica生化免疫流水線、日立7600全自動生化分析儀、貝克曼庫爾特AU480 | 室內(nèi)質(zhì)控品必須涵蓋衛(wèi)生部室間質(zhì)評計劃“特殊蛋白”的所有項目 | IgG、IgM、IgA、IgE、C3、C4、C-反應(yīng)蛋白(CRP)、類風(fēng)濕因子(RF)、抗鏈球菌溶血素O(ASO)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、前白蛋白(PA)、κ輕鏈、λ輕鏈、結(jié)合珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白G4(IgG4)、Anti-CCP |
7 | 同型半胱氨酸質(zhì)控物(包括水平1、2、3) | 西門子Atellica生化免疫流水線、日立7600全自動生化分析儀 | 室內(nèi)質(zhì)控品必須涵蓋衛(wèi)生部室間質(zhì)評計劃“同型半胱氨酸”的所有項目 | 同型半胱氨酸測定 |
8 | 微量白蛋白質(zhì)控物(包括水平1、2) | 西門子Atellica生化免疫流水線、日立7600全自動生化分析儀 | 微量白蛋白質(zhì)測定 | |
9 | 降鈣素原質(zhì)控品(包括水平1、2、3) | 基蛋熒光免疫分析儀1600 | 室內(nèi)質(zhì)控品必須涵蓋衛(wèi)生部室間質(zhì)評計劃“降鈣素原”的所有項目 | 血清降鈣素原(PCT) |
10 | 炎癥標(biāo)志物質(zhì)控品(包括水平1、2、3) | 西門子Atellica生化免疫流水線、日立7600全自動生化分析儀、基蛋熒光免疫分析儀1600 | PCT、CRP、SAA、MPO、IL-6、Lp-PLA2、肝素結(jié)合蛋白 | |
11 | 尿液質(zhì)控物(包括正常值和異常值) | 西門子Atellica生化免疫流水線、日立7600全自動生化分析儀 | 室內(nèi)質(zhì)控品必須涵蓋衛(wèi)生部室間質(zhì)評計劃“尿液定量生化”的所有項目 | 鈣(Ca)、氯(Cl)、肌酐(Cre)、葡萄糖(Glu)、鎂(Mg)、白蛋白(Alb)、磷(P)、鉀(K)、總蛋白(TP)、鈉(Na)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、淀粉酶(AMY) |
12 | 紅細(xì)胞沉降速率質(zhì)控物(包括正常值和異常值) | 眾馳Z60血沉儀 | 室內(nèi)質(zhì)控品必須涵蓋衛(wèi)生部室間質(zhì)評計劃“紅細(xì)胞沉降率”的所有項目 | 紅細(xì)胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate, ESR) |
13 | 腦脊液質(zhì)控(包括水平1、2) | 西門子Atellica生化免疫流水線、日立7600全自動生化分析儀 | 室內(nèi)質(zhì)控品必須涵蓋衛(wèi)生部室間質(zhì)評計劃“腦脊液生化”的所有項目 | 白蛋白(Alb)、總蛋白(TP) 、氯化物(Cl)、葡萄糖(Glu)、乳酸脫氫酶(LDH)、IgA、IgG、IgM、乳酸(Lactate) |
2.以上清單質(zhì)控品要適配我院檢驗科儀器，投標(biāo)前產(chǎn)品可與我院檢驗科聯(lián)系測試，室內(nèi)質(zhì)控品需提供第三方質(zhì)控品。
3.中標(biāo)方式：***。
二、報名要求及報名需提供的相關(guān)材料：
(1)報名時提供的規(guī)格型號須與談判現(xiàn)場提供的規(guī)格型號相一致。屬于耗材類產(chǎn)品，必須提供江西省醫(yī)保價格及醫(yī)保代碼，屬于高值耗材類產(chǎn)品，不接受無醫(yī)保碼產(chǎn)品報名；
(2)近3年參與南昌市洪都中醫(yī)院投標(biāo)的產(chǎn)品制造商或授權(quán)的代理商有不誠信行為或不良記錄或不嚴(yán)格履行合同的，醫(yī)院不接受報名；
(3)產(chǎn)品有售后服務(wù)問題的供應(yīng)商，醫(yī)院不接受報名；
(4)所投所有產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，須持有醫(yī)療器械注冊證，如屬于醫(yī)療器械但不屬于醫(yī)療器械管理的，需提供證明材料，特殊產(chǎn)品除外。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及注冊登記表(不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品請到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢依據(jù))，并加蓋單位公章；提供二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表，提供一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；提供在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；經(jīng)營三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證；(醫(yī)療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需提供)；
(5)法定代表人身份證明書或法人授權(quán)委托書、身份證的原件及復(fù)印件加蓋單位公章；
(6)如果投標(biāo)人所投的設(shè)備(耗材)不是投標(biāo)人自己制造的，投標(biāo)人應(yīng)得到制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；對提供材料不真實者予以取消中標(biāo)資格。
(7)供應(yīng)商提供信用中國查詢結(jié)果截圖打印，加蓋單位公章；
(8)供應(yīng)***采購網(wǎng)政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單查詢結(jié)果截圖打印，加蓋單位公章；
(9)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件加蓋單位公章,加蓋單位公章；
******)公司 同類業(yè)績佐證材料及用戶名單，加蓋單位公章；
(11)供應(yīng)商須提供生產(chǎn)廠家中小型企業(yè)聲明函，加蓋單位公章；
(12)供應(yīng)商須提供企業(yè)規(guī)模證明材料(中小企業(yè)聲明函)，加蓋單位公章；
(13)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，加蓋單位公章；
(14)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度，加蓋單位公章；
(15)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，加蓋單位公章；
(16)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，加蓋單位公章；
(17)近三年無重大違法違紀(jì)記錄、無安全事故證明，加蓋單位公章；
(18)符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件聲明函，加蓋單位公章；
(19)報名結(jié)束后將對報名單位資質(zhì)進(jìn)行綜合審查，通過資格審核合格后，方可進(jìn)行遴選。
(根據(jù)《江西省財政廳關(guān)于推行政府采購供應(yīng)商資格信用承諾制的通知》(贛財購〔2023〕8號)，決定在我院政府采購領(lǐng)域推行供應(yīng)商信用承諾制，對參加我院政府采購項目的供應(yīng)商可以選擇承諾制的方式代替以上13-18項資格材料。模版詳見附件)
三、報名時需提供以下材料(原件查驗后退還，所有復(fù)印件須加蓋單位公章后留存)：
1、投標(biāo)人的有效營業(yè)執(zhí)照副本原件(三證合一)及復(fù)印件；
2、投標(biāo)公司單位介紹信/委托函(加蓋公章)；
3、如法定代表人報名需攜帶有效身份證原件及復(fù)印件，如被授權(quán)人報名需攜帶有效身份證原件及復(fù)印件和法人身份證復(fù)印件；
四、報名須知：
1、報名時間：****-**-**日—****-**-**日下午5點截止(工作日內(nèi)上午：***:***-12:***，下午：***:***-5:***)
2、現(xiàn)場報名地點：***(南昌市紅谷灘區(qū)碟子湖大道1399號)
3、遴選時間、地點:***
4、遴選現(xiàn)場需提供投標(biāo)文件一正三副，封面上注明“正本”和“副本”字樣， ******標(biāo)公司 公章鮮章， ******蓋公司 公章。
5、采購科聯(lián)系人：***
聯(lián)系電話：***-****。
檢驗科聯(lián)系人：***：****529
